Descrição da vaga
O Analista de Qualidade Assegurada III é responsável por assegurar a conformidade regulatória e atendimento às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de insumos farmacêuticos. Atua de forma estratégica na qualificação de fornecedores, revisão de documentação técnica, gestão de reclamações, desvios e riscos, garantindo que os produtos atendam às normas da ANVISA (RDC 204/2006 e correlatas) e padrões corporativos.
Seção:
Responsabilidades e atribuições
- Decisão de Uso de Insumos Farmacêuticos: Liberação de insumos para comercialização, verificando a rastreabilidade, boas práticas de documentação e integridade dos dados;
- Gestão de Documentação Técnica: Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho, laudos de análise, fichas técnicas, entre outros;
- Gestão de Risco e Mudanças: Conduzir análises de risco (FMEA/HACCP) para processos de importação/distribuição e gerenciar o Controle de Mudanças;
- Desvios e CAPA: Investigar desvios de qualidade, não conformidades, reclamações de clientes e gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPA);
- Auditorias: Atuar como auditor líder ou integrante em auditorias internas e auditorias em fornecedores/terceiros logísticos (3PL);
- Treinamento: Ministrar treinamentos da área de garantia de qualidade;
- Gestão de Equipamentos e Utilidades: Gerir prazos de calibração e qualificação de equipamentos, aprovar Certificados de Calibração e documentação de qualificação.
Seção:
Requisitos e qualificações
Dica: Esse campo também é utilizado pelo software da plataforma para dar match com os currículos dos candidatos! Contudo, as primeiras sessões são mais relevantes para a busca (porque aparecem primeiro), aqui o foco é vender para o candidato dados para que ele opte por investir tempo em se candidatar.
Seção:
Exemplo:
- Experiência com ferramenta de modelagem e documentação de processos (Confluence, BizAgi, Visio)
- Vivência em Marketing Digital e de conteúdo, SEO e ferramentas, planejamento e produção de conteúdo para a web
Certificações em metodologias ágeis, como Scrum e Kanban
Seção:
Informações adicionais
- Graduação completa em Farmácia;
- Necessidade de assumir Responsabilidade Técnica (CRF ativo);
- Experiência de aproximadamente 5 anos em sistema de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas ou importadoras/distribuidoras de insumos farmacêuticos;
- Conhecimento profundo nas RDCs da ANVISA aplicáveis a insumos farmacêuticos (fracionamento, distribuição, armazenamento e transporte) e boas práticas de fabricação;
- Inglês avançado (lidará com reuniões e documentos em Inglês).
- Desejável: conhecimento em sistemas ERP SAP e SESuite;
- Pós Graduação na área de Garantia da Qualidade ou área correlata.