Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

Laboratório Farmacêutico Elofar

Postado 1 hora atrás

Sobre a vaga

Descrição completa da vaga

O QUE BUSCAMOS:

  • Graduação completa em Farmácia ou áreas afins ao setor;
  • Conhecimento básico em legislação aplicada à indústria farmacêutica;
  • Conhecimento em Pacote Office;
  • Inglês intermediário;
  • Conhecimento em elaboração e revisão de POPs.

SERÁ UM DIFERENCIAL:

  • Experiência em indústria farmacêutica;
  • Conhecimento em Assuntos Regulatórios;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
  • Conhecimento avançado em Excel.

SUA FUNÇÃO NO NOSSO TIME:

  • Elaborar, protocolar e acompanhar registros, cadastros, notificações e licenças de produtos junto à Anvisa e demais órgãos reguladores;
  • Monitorar legislações, normas e atualizações regulatórias aplicáveis aos produtos e processos da empresa;
  • Acompanhar e responder às exigências, ofícios e demandas dos órgãos reguladores, garantindo o cumprimento dos prazos;
  • Revisar bulas, rótulos, embalagens e materiais promocionais, assegurando a conformidade com a legislação sanitária;
  • Prestar suporte às áreas internas quanto aos requisitos regulatórios aplicáveis aos produtos e processos;
  • Realizar e acompanhar o atendimento às demandas recebidas pelo SAC, direcionando e tratando as solicitações conforme os procedimentos internos e requisitos regulatórios;
  • Acompanhar a documentação relacionada à Expedição, armazenamento, transporte e distribuição, garantindo conformidade com as Boas Práticas de Distribuição e armazenamento;
  • Atuar em conjunto com as áreas de Produção, Controle e Garantia da Qualidade, Compras, Comercial e Expedição;
  • Participar de auditorias internas e externas, disponibilizando a documentação necessária;
  • Acompanhar o cumprimento das exigências da Anvisa e demais órgãos reguladores;
  • Apoiar nas demais atividades relacionadas à área de Assuntos Regulatórios.

INFORMAÇÕES DA VAGA:

Local de trabalho: Presencial – Estreito, Florianópolis/SC;
Horário: Segunda a sexta-feira, das 07:45 às 17:30;
Tipo de vaga: Efetivo CLT.

NOSSOS BENEFÍCIOS:

  • Day off no aniversário;
  • Vale-refeição/alimentação: R$ 29,00 por dia;
  • Vale-transporte;
  • Cesta básica mensal;
  • Seguro de vida em grupo;
  • Convênio com farmácias, com desconto em folha;
  • Convênio com academia (Rede Pratique);
  • Convênio ACIF (plano de saúde com coparticipação e mensalidade);
  • Convênio AEMFLO Med;
  • Plano odontológico Oniodonto;
  • Clube vip de desconto;
  • Refeitório equipado para uso dos colaboradores;
  • Ações de endomarketing ao longo do ano, com iniciativas voltadas à valorização, integração e bem-estar dos colaboradores.

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